Las cápsulas PYLERA^® (subcitrato de bismuto potasio, metronidazol e hidrocloruro de tetraciclina), en combinación con omeprazol, son indicadas para el tratamiento de pacientes con infección causada por la bacteria Helicobacter pylori y con úlcera duodenal (activa o con antecedente en los 5 años anteriores) para la erradicación de la bacteria H. pylori.

Helicobacter pylori (H. pylori) es un tipo de bacteria que vive en el revestimiento del estómago o del duodeno. En algunos pacientes infectados con ella, H. pylori puede causar problemas estomacales, como úlceras. La enfermedad de la úlcera péptica es un término que se utiliza para describir estos tipos de úlceras que pueden producirse en el estómago (úlcera gástrica) o en el duodeno (úlcera duodenal)

¿QUIÉNES NO DEBEN TOMAR PYLERA^®?

Pacientes con problemas renales (riñón) o de hígado
Informe a su médico si tiene problemas de riñón o de hígado. Puede que PYLERA^® no sea adecuado para usted.

Pacientes con hipersensibilidad
Los pacientes alérgicos al subcitrato de bismuto potasio, al metronidazol o a la tetraciclina deberían evitar tomar PYLERA^®. Informe a su médico inmediatamente si tiene alguno de los síntomas siguientes: urticaria, irritaciones o erupciones cutáneas, sofocos o fiebre.

Mujeres embarazadas o que se encuentran amamantando
Informe de inmediato a su médico en caso de quedar embarazada mientras toma PYLERA^®. Las cápsulas de PYLERA^® contienen un antibiótico llamado tetraciclina que puede causar daños en el feto. El uso de tetraciclina en el segundo o tercer trimestre del embarazo puede causar decoloración permanente de los dientes del bebé (color café gris-amarillento) e interferir en el desarrollo óseo. Las mujeres que están amamantando deberían dejar de amamantar o bombear la leche y desecharla mientras siguen un tratamiento con PYLERA^® y durante 24 horas después de la última dosis.

Pacientes pediátricos de menos de 8 años de edad
Los niños de menos de 8 años no deberían usar PYLERA^®. La tetraciclina, uno de los medicamentos que componen PYLERA^®, puede causar decoloración permanente de los dientes de los niños. También se han notado problemas en la formación del esmalte de los dientes.

¿QUÉ DEBO TENER EN CUENTA CUANDO ESTOY EN TRATAMIENTO CON PYLERA^®?

Advertencias

• Raras veces alguno de los medicamentos que hay en la cápsula de PYLERA^® puede afectar al sistema nervioso. Informe a su médico inmediatamente si nota alguno de estos síntomas: entumecimiento u hormigueo en los brazos y en las piernas, dolor de cabeza, visión borrosa o ataque convulsivo al tomar tetraciclina.
• Algunas personas pueden ser muy sensibles a la luz del sol y presentar fuertes quemaduras, incluso tras una breve exposición al sol. Evite exponerse al sol, a las lámparas solares y a las camas para broncearse mientras tome PYLERA^®.

Precauciones

• PYLERA^® contiene bismuto, que puede hacer que la lengua se oscurezca y/o que algunos pacientes tengan heces negras temporalmente y de manera inofensiva. Estos efectos desaparecen en unos días al dejar de tomar PYLERA^®. No deben confundirse las heces negras causadas por el bismuto con la presencia de sangre en las heces al tomar PYLERA^®.
• Hable con su médico si padece alguna afección en la sangre o una infección antes de ingerir PYLERA^® o si desarrolla una infección mientras toma PYLERA^®.
• PYLERA^® contiene tetraciclina y su uso puede hacer que las píldoras anticonceptivas sean menos eficaces y aumenten las posibilidades de quedarse embarazada. Mientras se toma PYLERA^® es preferible utilizar un método anticonceptivo diferente o adicional.

Decoloración de los dientes

El uso de la tetraciclina durante el periodo de desarrollo de los dientes (segunda mitad del embarazo, infancia y niños de hasta 8 años) puede causar decoloración permanente de los dientes. Esto es más común cuando la tetraciclina se usa a largo plazo. Esta manifestación también se ha visto tras varias series de tratamiento a corto plazo.

¿HAY ALGO QUE DEBO EVITAR AL ESTAR TOMANDO PYLERA^®?

No ingiera alcohol mientras esté tomando este medicamento y por lo menos 1 día después de haber terminado el tratamiento, debido a que se pueden presentar cólicos abdominales, náusea, vómitos, dolores de cabeza y sofocos.

Antes de tomar PYLERA^®, indique a su médico si está tomando algún medicamento con receta o de venta libre, como: metoxiflurano, disulfiran, productos que contengan glicol propilénico, píldoras anticonceptivas, anticoagulantes, litio, antiácidos o multivitaminas. Si toma productos lácteos, dígaselo a su médico. Indíquele también si va a tomar otros medicamentos al mismo tiempo que PYLERA^®.

Le animamos a que comunique cualquier efecto secundario negativo de un medicamento recetado a la FDA. Consulte http://www.fda.gov/medwatch/ o llame al 1-800-FDA-1088.