|
Major North American Study of Eradication Treatment of Helicobacter pylori in Duodenal Ulcer Patients ... |
(Solamente disponible en ingles) |
Helicobacter pylori (H. pylori) es un tipo de bacteria que vive en el revestimiento del estómago o duodeno (el comienzo del intestino delgado). |
PYLERA® es un medicamento con receta médica.
Las cápsulas PYLERA® (subcitrato de bismuto potasio, metronidazol, e hidrocloruro de tetraciclina), en combinación con omeprazol, son indicadas para el tratamiento de pacientes con infección de Helicobacter pylori y úlcera duodenal (activa o antecedente de los 5 años anteriores) para la erradicación de H. pylori.
¿QUIÉNES NO DEBEN TOMAR PYLERA®?
- mujeres embarazadas* o que se encuentran amamantando
- pacientes pediátricos de menos de 8 años de edad
- pacientes con problemas de riñón o hígado
- pacientes con hipersensibilidad al subcitrato de bismuto potasio, metronidazol u otros derivados de nitroimidazol, o a las tetraciclinas
* Informe de inmediato a su médico en caso de quedar embarazada mientras toma PYLERA®
¿QUÉ DEBO TENER EN CUENTA CUANDO ESTOY EN TRATAMIENTO CON PYLERA®?
Advertencias
- En casos muy raros algunos componentes de PYLERA® pueden afectar el sistema nervioso. Los síntomas pueden incluir adormecimiento o hormigueo de brazos y piernas, dolor de cabeza, visión borrosa, y convulsiones. Avise de inmediato a su médico si usted sufre de cualquiera de estos síntomas.
- Se ha visto una reacción exagerada a las quemaduras de sol en algunos individuos que toman tetraciclina. Evite la exposición al sol o a las camas de bronceado mientras está tomando PYLERA®.
Precauciones
- PYLERA® puede causar un oscurecimiento temporal e inofensivo de la lengua así como también heces de color negro debido a que contiene bismuto. El oscurecimiento de las heces no debe confundirse con la presencia de sangre en las mismas.
- Informe a su médico si tiene una condición de sangrado o una infección antes de comenzar a tomar PYLERA® o si se presenta una infección mientras está tomando PYLERA®.
- El uso de tetraciclinas puede reducir la efectividad de los anticonceptivos. Se deberá usar una forma diferente adicional de control natal mientras esté tomando PYLERA®.
¿CUÁLES SON LOS EFECTOS SECUNDARIOS MÁS COMUNES DE PYLERA®?
Los efectos adversos más comúnmente reportados de PYLERA® incluyen:
- cambio en color, forma y consistencia de las heces
- diarrea
- indigestión
- dolor abdominal
- náusea
- dolor de cabeza
¿HAY ALGO QUE DEBO EVITAR AL ESTAR TOMANDO PYLERA®?
No ingiera alcohol mientras esté tomando este medicamento y por lo menos 1 día después de haber terminado el tratamiento, debido a que se pueden presentar cólicos abdominales, náusea, vómitos, dolores de cabeza y sofocos.
Antes de tomar PYLERA®, hable con su médico si es que está tomando litio, anticoagulantes (adelgazadores de la sangre), cimetidina, fentoína, fenobarbital, metoxifl urano y penicilina.
¿CÓMO DEBO TOMAR PYLERA®?
Es extremadamente importante que siga el régimen de tratamiento de PYLERA® exactamente como se indica:
Cada dosis de PYLERA™ incluye 3 cápsulas. Debe tomar cada dosis de 3 cápsulas 4 veces al día, después de las comidas y antes de acostarse durante 10 días. Debe tragarse las cápsulas de PYLERA® completas con un vaso lleno de agua (8 onzas). Debe tomar también dos veces al día una cápsula de omeprazol de 20 mg con las cápsulas de PYLERA® después del desayuno y de la cena durante 10 días.
Dosis Diaria de PYLERA® y Omeprazol:
| Horario para las dosis |
Número de cápsulas de PYLERA® |
Número de cápsulas de Omeprazole Omeprazole 20 mg |
| Después del desayuno | 3 | 1 |
| Después del almuerzo | 3 | 0 |
| Después de la cena | 3 | 1 |
| A la hora de acostarse | 3 | 0 |
Se recomienda la ingesta de cantidades adecuadas de líquidos, particularmente con la dosis antes de acostarse de PYLERA®, esto para reducir el riesgo de irritación y ulceración del esófago, que pueden asociarse con el hidrocloruro de tetraciclina.
Es importante terminar el medicamento, incluso aunque se comience a sentir mejor. Cada una de las dosis le ayuda a eliminar el H. pylori. Si usted olvida una dosis, simplemente continúe con tomando el medicamento hasta terminarlo.
Si tiene preguntas o dudas acerca de su régimen de PYLERA®, incluyendo omeprazol, por favor consulte a su médico.
Para reportar POSIBLES REACCIONES ADVERSAS, favor de contactar Aptalis al teléfono 1-800-472-2634 o la FDA al teléfono 1-800-FDA-1088 o al sitio Web http://www.fda.gov/medwatch/.
