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PYLERA® es producto de esta investigación.
El hidroclorato de tetraciclina está contenido en una cápsula más pequeña que crea una barrera y evita así el contacto con el subcitrato de bismuto potásico
PYLERA® es una terapia 3 en 1 innovadora, lo que signifi ca que contiene tres ingredientes activos en una cápsula. Usted necesitará tomar PYLERA® con el inhibidor de acidez omeprazol. Omeprazol es un inhibidor de bomba de protones (PPI) que reduce la cantidad de ácido producido en el estómago. Este es un benefi cio para usted porque solamente necesita tomar dos tipos de pastillas. Cada cápsula contiene subcitrato de bismuto potasio, metronidazol e hidrocloruro de tetraciclina, que actúan en conjunto para combatir a H. pylori. La inhibición del ácido por parte del inhibidor de la bomba de protones, combinada con los antibióticos, ayuda a aliviar los síntomas, sanan la úlcera y eliminan el H. pylori.1 PYLERA® es generalmente bien tolerado y tiene un riesgo bajo de reacción alérgica en la mayoría de los pacientes. La infección por H. pylori no recurre en más del 90% de los pacientes que terminan su tratamiento con PYLERA® tal como se les indicó.1
La información de este sitio Web no pretende sustituir el consejo de su médico(s). Favor de considerar lo que se aprende aquí un punto de partida para una conversación con su médico. PYLERA® es un medicamento con receta médica. Favor de consultar con su medico y preguntarle si PYLERA® le conviene.
Referencias:
1. Laine L, Hunt R, EI-Zimaity H, Nguyen B, Osato M, Spenard J. Terapia cuádruple basada en bismuto mediante el uso de una sola cápsula de biskalcitrato de bismuto, metronidazol y tetraciclina con omeprazol, versus omeprazol, amoxicilina y claritromicina para la erradicación de Helicobacter pylori en pacientes con úlcera duodenal. Un estudio clínico prospectivo, aleatorio en varios centros efectuados en América del Norte. Am J Gastroenterol 2003; 98:562-567.
PYLERA® es un medicamento con receta médica.
Las cápsulas PYLERA® (subcitrato de bismuto potasio, metronidazol, e hidrocloruro de tetraciclina), en combinación con omeprazol, son indicadas para el tratamiento de pacientes con infección de Helicobacter pylori y úlcera duodenal (activa o antecedente de los 5 años anteriores) para la erradicación de H. pylori.
¿QUIÉNES NO DEBEN TOMAR PYLERA®?
- mujeres embarazadas* o que se encuentran amamantando
- pacientes pediátricos de menos de 8 años de edad
- pacientes con problemas de riñón o hígado
- pacientes con hipersensibilidad al subcitrato de bismuto potasio, metronidazol u otros derivados de nitroimidazol, o a las tetraciclinas
* Informe de inmediato a su médico en caso de quedar embarazada mientras toma PYLERA®
¿QUÉ DEBO TENER EN CUENTA CUANDO ESTOY EN TRATAMIENTO CON PYLERA®?
Advertencias
- En casos muy raros algunos componentes de PYLERA® pueden afectar el sistema nervioso. Los síntomas pueden incluir adormecimiento o hormigueo de brazos y piernas, dolor de cabeza, visión borrosa, y convulsiones. Avise de inmediato a su médico si usted sufre de cualquiera de estos síntomas.
- Se ha visto una reacción exagerada a las quemaduras de sol en algunos individuos que toman tetraciclina. Evite la exposición al sol o a las camas de bronceado mientras está tomando PYLERA®.
Precauciones
- PYLERA® puede causar un oscurecimiento temporal e inofensivo de la lengua así como también heces de color negro debido a que contiene bismuto. El oscurecimiento de las heces no debe confundirse con la presencia de sangre en las mismas.
- Informe a su médico si tiene una condición de sangrado o una infección antes de comenzar a tomar PYLERA® o si se presenta una infección mientras está tomando PYLERA®.
- El uso de tetraciclinas puede reducir la efectividad de los anticonceptivos. Se deberá usar una forma diferente adicional de control natal mientras esté tomando PYLERA®.
¿CUÁLES SON LOS EFECTOS SECUNDARIOS MÁS COMUNES DE PYLERA®?
Los efectos adversos más comúnmente reportados de PYLERA® incluyen:
- cambio en color, forma y consistencia de las heces
- diarrea
- indigestión
- dolor abdominal
- náusea
- dolor de cabeza
¿HAY ALGO QUE DEBO EVITAR AL ESTAR TOMANDO PYLERA®?
No ingiera alcohol mientras esté tomando este medicamento y por lo menos 1 día después de haber terminado el tratamiento, debido a que se pueden presentar cólicos abdominales, náusea, vómitos, dolores de cabeza y sofocos.
Antes de tomar PYLERA®, hable con su médico si es que está tomando litio, anticoagulantes (adelgazadores de la sangre), cimetidina, fentoína, fenobarbital, metoxifl urano y penicilina.
¿CÓMO DEBO TOMAR PYLERA®?
Es extremadamente importante que siga el régimen de tratamiento de PYLERA® exactamente como se indica:
Cada dosis de PYLERA™ incluye 3 cápsulas. Debe tomar cada dosis de 3 cápsulas 4 veces al día, después de las comidas y antes de acostarse durante 10 días. Debe tragarse las cápsulas de PYLERA® completas con un vaso lleno de agua (8 onzas). Debe tomar también dos veces al día una cápsula de omeprazol de 20 mg con las cápsulas de PYLERA® después del desayuno y de la cena durante 10 días.
Dosis Diaria de PYLERA® y Omeprazol:
| Horario para las dosis |
Número de cápsulas de PYLERA® |
Número de cápsulas de Omeprazole Omeprazole 20 mg |
| Después del desayuno | 3 | 1 |
| Después del almuerzo | 3 | 0 |
| Después de la cena | 3 | 1 |
| A la hora de acostarse | 3 | 0 |
Se recomienda la ingesta de cantidades adecuadas de líquidos, particularmente con la dosis antes de acostarse de PYLERA®, esto para reducir el riesgo de irritación y ulceración del esófago, que pueden asociarse con el hidrocloruro de tetraciclina.
Es importante terminar el medicamento, incluso aunque se comience a sentir mejor. Cada una de las dosis le ayuda a eliminar el H. pylori. Si usted olvida una dosis, simplemente continúe con tomando el medicamento hasta terminarlo.
Si tiene preguntas o dudas acerca de su régimen de PYLERA®, incluyendo omeprazol, por favor consulte a su médico.
Para reportar POSIBLES REACCIONES ADVERSAS, favor de contactar Aptalis al teléfono 1-800-472-2634 o la FDA al teléfono 1-800-FDA-1088 o al sitio Web http://www.fda.gov/medwatch/.
